召回编号：INFO/00182/20

　　产品名称：防护口罩

　　品牌：PRIMA

　　通报国家：罗马尼亚

　　产品型号：未知

　　产品批次/条码号：6422125003911

　　危害: 健康风险/其他

　　该产品带有CE标志，并声称符合外科口罩的要求，但尚未获得相关欧洲机构的认证。因此，产品可能不符合健康和安全要求，因此，如果不结合其他措施，就不能得到适当的保护。/产品不符合医疗器械指令和相关欧洲标准EN 14683的要求。

　　描述：绿色双层医用口罩。口罩被称为1类医疗器械，但同时也被称为适用于医疗、食品加工和工业用途的通用口罩

　　通报国家举措：从市场上撤回产品

　　原产国: 中国

　　（信息由SGS通标标准技术服务有限公司提供）